В последние годы наблюдается существенный прогресс во всех областях, сопровождающих процесс разработки лекарственных средств, что обусловлено в первую очередь вовлечением в исследования новых технологий и новых подходов в этой области.

С каждым годом все больше новых лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения появляется на фармацевтическом рынке.

 

Как известно, процесс разработки лекарственного средства включает в себя клинические исследования, представляющий собой сложный, дорогостоящий этап, необходимый для регистрации лекарственного средства. Для минимизации трудовых затрат крупные фармацевтические компании – разработчики лекарственных средств часто привлекают контрактно-исследовательские организации (CRO) для решения задач по организации проведения клинических исследований лекарственных средств-кандидатов на регистрацию.   

Согласно многочисленным расчетам до 30% всех издержек на клинические исследования приходится на контроль деятельности исследовательских центров и врачей, корректное ведение индивидуальных регистрационных карт. По данным компании «Flex Databases» внедрение электронной ИРК (e-ИРК) сокращает расходы на логистику мониторов до 70%.

Неудивительно, что в мире уже давно сложилась устойчивая тенденция к привлечению к проведению клинических исследований контрактно-исследовательских организаций и, как следствие, расширение рынка CRO.

По данным российской организации «Институт клинических исследований» за 30 лет число контрактно-исследовательских организаций в мире увеличилось почти в 50 раз.

 

Сегодня одним из главных конкурентных преимуществ CRO становится умение грамотно оптимизировать бюджет клинических исследований. Это во многом зависит от использования современных достижений информационных технологий, снижает затраты на менеджмент тренингов в организации почти на 80%, а система менеджмента ресурсов приводит к экономии до 25% («Flex Databases»).

 

ООО «РИК Фарма» предлагает свои услуги по организации и проведению доклинических и клинических исследований как оригинальных, так и биоаналогичных/дженериковых лекарственных препаратов с соблюдением необходимых требований к качеству проведения клинических исследований, изложенных в GCP. Использование электронной карты (е-ИРК) собственной разработки, в которой мы постарались учесть все нюансы мониторинга клинического исследований, позволяет нам контролировать качество работы врача и ведение им документации в режиме on lain.

 

Контрактно-исследовательская организация ООО «РИК-Фарма» - новый виток в организации исследований Ваших лекарственных средств!